Questão #252292 - SES-SC INSTITUTO AOCP - INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Farmacêutico - Administração Geral

Q252292 INSTITUTO AOCP - 2026 - SES-SC - Farmacêutico

Ano: 2026

Órgão: SES-SC

Banca: INSTITUTO AOCP

Matéria: Administração Geral

Assunto: Gestão da Qualidade

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação. A respeito desse assunto, assinale a alternativa correta.

A Existem dois tipos principais de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação: as instruções (orientações e requerimentos) e os registros e/ou relatórios.

B Deve-se garantir que os documentos relacionados ao Sistema de Gestão de Qualidade Farmacêutica não sofram alteração ao longo do tempo.

C No caso de medicamentos experimentais, a documentação de lote deve ser mantida por, pelo menos, dez anos após a conclusão ou a descontinuação formal do último estudo clínico em que o lote tiver sido utilizado.

D Os Procedimentos Operacionais Padrão, as Instruções de Trabalho e os Métodos devem ser escritos preferencialmente no modo indicativo.

E Os registros relativos à fabricação de medicamentos devem ser realizados em conjunto e ao final de cada expediente, de modo a permitir a rastreabilidade.

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