Q152886
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1
As Boas Práticas de Documentação (BPDoc) devem ser
aplicadas de acordo com o tipo de documento. Devem ser
implementados controles adequados para garantir precisão, integridade, disponibilidade e legibilidade dos documentos. As especificações devem ser semelhantes às especificações para matérias-primas, ou produtos acabados,
conforme o caso. As especificações para produtos acabados devem incluir ou fazer algumas referências. Analise-as.
I. Nome do produto e código de referência, quando aplicável.
II. Fórmula.
III. Descrição da forma farmacêutica e detalhes da embalagem.
IV. Instruções para amostragem e análises.
V. Requisitos qualitativos e quantitativos com limites de
aceitação.
VI. Condições de armazenamento e quaisquer precauções
especiais de manuseio, quando aplicável.
VII. Prazo de validade.
Está correto o que se afirma em
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