Q152903
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1
Ano: 2021
Órgão:
HEMOBRÁS
Banca:
Instituto Consulplan
Matéria:
Farmácia
Assunto: Controle de Qualidade Industrial
Sobre o sistema de gestão da qualidade, analise as afirmativas a seguir.
I. O gerenciamento da qualidade deve reger todas as etapas, desde a seleção dos doadores no serviço de hemoterapia até a entrega pelo fabricante do produto acabado.
II. A rastreabilidade de cada doação até a entrega do plasma à planta de fracionamento deve ser assegurada pelo
serviço de hemoterapia, por meio de procedimentos
precisos de identificação, manutenção de registros e um
sistema de rotulagem apropriado de acordo com os
requisitos da legislação nacional.
III. O sangue ou o plasma utilizado como material de partida
para a fabricação de hemoderivados deve ser coletado e
processado pelos serviços de hemoterapia e testado em
laboratórios que cumprem as Diretrizes de Sistemas de
Qualidade em conformidade com a legislação nacional.
Está correto o que se afirma em
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