Questão #166184 - CRF-PA Fundação CETAP - Fundação CETAP - 2021 - CRF-PA - Farmacêutico Fiscal - Direito Sanitário

Q166184 Fundação CETAP - 2021 - CRF-PA - Farmacêutico Fiscal

Ano: 2021

Órgão: CRF-PA

Banca: Fundação CETAP

Matéria: Direito Sanitário

Assunto: Regulamentos dos Medicamentos

Sem prejuízo do controle e da fiscalização a cargo dos Poderes Públicos, todo estabelecimento destinado à produção de medicamentos deverá possuir departamento técnico de inspeção de qualidade, que funcione de forma autônoma em sua esfera de competência, com a finalidade de verificar a qualidade das matérias-primas ou substâncias, vigiar os aspectos qualitativos das operações dos medicamentos produzidos e realizar os demais testes necessários. Sobre o assunto, apenas não se pode afirmar:

A É obrigatório aos laboratórios industriais farmacêuticos realizar esses controles, em institutos ou laboratórios oficiais, mediante convênio ou contrato.

B Todos os informes sobre acidentes ou reações nocivas causadas por medicamentos serão transmitidos à autoridade sanitária competente.

C As mudanças operadas na qualidade dos medicamentos e qualquer alteração de suas características físicas serão investigadas com todos os detalhes.

D Uma vez comprovadas mudanças operadas na qualidade dos medicamentos, estas serão objeto das medidas corretivas cabíveis.

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