Q152889 Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1
Ano: 2021
Órgão: HEMOBRÁS
Matéria: Farmácia
Assunto: Controle de Qualidade Industrial

Em relação à documentação, que constitui parte essencial do sistema de gestão da qualidade farmacêutica, sendo fundamental para operar em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação (BPF), analise as afirmativas a seguir. I. Os requisitos devem ser aplicados em apenas alguns tipos de mídia de documento. II. Os sistemas complexos precisam ser compreendidos, bem documentados, validados e os controles adequados devem estar presentes. III. Os documentos (instruções e registros) não podem existir de forma híbrida, ou seja, alguns elementos eletrônicos e outros em papel. IV. As medidas de controle e de relação para documentos mestres, cópias oficiais, manuseio de dados e registros precisam ser definidas para sistemas híbridos e homogêneos. V. Devem ser implementados controles apropriados para documentos eletrônicos como modelos, formulários e documentos mestres. Está INCORRETO o que se afirma apenas em

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