Questão #152883 - HEMOBRÁS Instituto Consulplan - Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1 - Farmácia

Q152883 Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Fracionamento Industrial do Plasma 1

Ano: 2021

Órgão: HEMOBRÁS

Banca: Instituto Consulplan

Matéria: Farmácia

Assunto: Toxicologia Básica e Clínica

Nos processos de produção, as fórmulas de fabricação e as instruções de processo devem ser aprovadas por escrito, para cada produto e tamanho de lote a ser fabricado. As instruções de processo devem incluir, EXCETO:

A Descrição da forma farmacêutica, concentração do produto e tamanho do lote.

B Uma declaração do local de processo e do equipamento principal a ser utilizado.

C Os métodos, ou a referência aos métodos, a serem utilizados para preparar os equipamentos críticos (como limpeza, montagem, calibração e esterilização).

D As instruções de processo detalhadas por etapa (como verificações de materiais, pré-tratamentos, sequência de adição de materiais e parâmetros críticos do processo).

E As verificações para confirmar que o equipamento e a estação de trabalho estão livres de produtos anteriores, documentos ou materiais não necessários para o processo planejado, e que o equipamento esteja limpo e adequado para uso.

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