Questões de Concursos Públicos - FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

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Q56330 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Física

Assunto: Trabalho e Energia

São princípios básicos da centrifugação, EXCETO:

A preencher os tubos até 2 cm da borda.

B os rotores são frequentemente mantidos em salas refrigeradas para conservar melhor as amostras geladas após serem colocadas dentro do rotor.

C parar o rotor manualmente.

D equilibrar o tubo com mesmo peso do tubo colocado no lado oposto.

E limpar o rotor e o interior da centrífuga.

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Q56329 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Biomedicina - Análises Clínicas

Assunto: Procedimentos Gerais

Em relação ao descarte de lixo do laboratório, são considerados lixo com risco químico:

A borato de magnésio, sulfato de amônio e ácido cítrico.

B cloreto de metileno, ácido pícrico e xilol.

C ácido lático, acetato de cálcio e brometo de potássio.

D fosfato de amônio, brometo de sódio e acetato de potássio.

E óxido de alumínio, ácido lático e bicarbonato de potássio.

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Q56328 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Saúde Pública

Assunto: Epidemiologia e Saúde Coletiva

Observe as afirmativas a seguir, em relação às definições contidas na RDC nº 17, de 16 de abril de 2010. I - lote: quantidade definida de matéria-prima, material de embalagem ou produto processado em um ou mais processos, cuja característica essencial é a estabilidade. II - pior caso: uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. III - validação retrospectiva: envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, procedimentos e equipamentos permanecem inalterados. Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

A apenas I está correta.

B apenas II está correta.

C apenas I e II estão corretas.

D apenas II e III estão corretas.

E todas estão corretas.

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Q56327 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Biomedicina - Análises Clínicas

Assunto: Procedimentos Gerais

Em relação às amostras de referência utilizadas nas Boas Práticas de Controle de Qualidade, segundo RDC nº 17/2010 é correto afirmar, EXCETO que:

A as quantidades de amostras de materiais e produtos retidos devem ser sufi cientes para possibilitar que sejam realizadas, pelo menos, três análises completas.

B as amostras retidas de cada lote de produto terminado devem ser mantidas por, pelo menos, 12 (doze) meses após o vencimento, exceto para Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV), que devem ser conservadas por, no mínimo, 30 (trinta) dias após o vencimento.

C se o produto for embalado em embalagens grandes, excepcionalmente as amostras podem ser guardadas em recipientes menores com as mesmas características e armazenadas sob as condições recomendadas.

D as amostras de substâncias ativas devem ser retidas por, pelo menos, um ano após o vencimento dos prazos de validade dos produtos finais aos quais tenham dado origem.

E as amostras de outras matérias-primas (excipientes), exceto solventes, gases e água, devem ser retidas pelo período mínimo de dois anos após seu respectivo prazo de validade, se assim permitirem os respectivos estudos de estabilidade efetuados pelo fabricante da matéria-prima.

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Q56326 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Direito Sanitário

Assunto: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Em relação às Boas Práticas de Controle de Qualidade, segundo RDC nº 17/2010, é correto afirmar:

A a dependência do controle de qualidade em relação à produção é fundamental.

B o Controle de Qualidade deve resumir-se às operações laboratoriais.

C o pessoal do controle de qualidade não deve ter acesso às áreas de produção.

D para liberação dos lotes deve ser assegurada a conformidade com as especificações estabelecidas mediante ensaios laboratoriais.

E os resultados devem ser verificados pelo responsável após a liberação ou reprovação dos materiais ou produtos.

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Q56325 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Segurança e Saúde no Trabalho

Assunto: NR 6 - Norma Regulamentadora n° 6 - Equipamentos de Proteção Individual - EPI

Os equipamentos de proteção individual (EPIs) são utilizados para minimizar a exposição aos riscos ocupacionais e evitar possíveis acidentes nos laboratórios de pesquisa. Os principais EPIs utilizados em laboratórios são:

A máscara, pera de borracha e luvas cirúrgicas.

B protetor facial, pipetador automático e chuveiro de emergência.

C óculos de proteção, cabine de segurança biológica e luvas cirúrgicas.

D máscara, chuveiro de emergência e óculos de proteção.

E luvas cirúrgicas, cabine de segurança biológica e pipetador automático.

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Q56324 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Técnicas em Laboratório

Assunto: Técnicas de Esterilização e Desinfecção em Laboratório

O agente químico desinfetante que possui atividade esporicida é o:

A etanol.

B glutaraldeído.

C fenol sintético.

D cloreto de alquil-dimetilbenzilamônio.

E quaternário de amônio.

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Q56323 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Veterinária

Assunto: Normas, Resoluções e Leis

De acordo com o item 4.13.2 (registros técnicos) da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, é correto afirmar que:

A o laboratório deve preservar por tempo indefinido, os registros das observações originais, dados derivados e informações sufi cientes para estabelecer uma linha de auditoria, registros de calibração, registros do pessoal e uma cópia de cada relatório de ensaio emitido.

B observações, dados e cálculos devem ser registrados após realizados e devem ser identificáveis à tarefa específica a que se referem.

C quando ocorrem erros nos registros, cada erro deve ser apagado e o valor correto deve ser colocado ao lado.

D os registros devem incluir a identificação dos responsáveis pela realização de cada ensaio e/ou calibração e pela conferência de resultados, não necessitando da identificação do responsável pela amostragem.

E os registros de cada ensaio ou calibração devem conter informações sufi cientes para facilitar, se possível, a identificação de fatores que afetem a incerteza e possibilitar que o ensaio ou calibração seja repetido em condições o mais próximo possível das condições originais.

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Q56322 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Auditoria

Assunto: Processo de Auditoria

Observe as afirmativas a seguir em relação ao item 4.14 da ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005, referente a auditorias internas. I – O programa de auditoria interna deve cobrir todos os elementos do sistema de gestão, incluindo as atividades de ensaio e/ou calibração. II – É responsabilidade do laboratório planejar e organizar as auditorias, conforme requerido no cronograma e solicitado pela direção. III – Convém que o ciclo de auditoria interna seja normalmente completado em dois anos. Sobre as afirmativas acima, pode-se dizer que:

A apenas I está correta.

B apenas II está correta.

C apenas I e II estão corretas.

D apenas II e III estão corretas.

E todas estão corretas.

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Q56321 FIOCRUZ - 2016 - FIOCRUZ - Técnico em Saúde Pública - Análises microbiológicas de insumos e produtos estéreis para a saúde

Ano: 2016

Órgão: FIOCRUZ

Banca: FIOCRUZ

Matéria: Direito Sanitário

Assunto: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Em relação ao registro de produtos submetidos ao regime de vigilância sanitária (Decreto 8077/2013), é correto afirmar que:

A o registro será concedido no prazo de sessenta dias, contado da data de entrega do requerimento, salvo nos casos de inobservância da Lei no 6.360, de 1976, deste Decreto ou de outras normas pertinentes.

B a ANVISA não poderá dispensar de registro os inseticidas, imunobiológicos, medicamentos e outros insumos estratégicos quando adquiridos por intermédio de organismos multilaterais internacionais, para uso em programas de saúde pública pelo Ministério da Saúde e suas entidades vinculadas.

C a revalidação do registro deverá ser requerida com antecedência máxima de seis meses e mínima de três meses da data do vencimento do registro.

D a revalidação automática prejudicará a continuação da análise do requerimento de revalidação, que poderá ser ratificado ou indeferido pela ANVISA, conforme regulamentação vigente.

E é permitida a reembalagem no País de produtos importados a granel, observados os requisitos técnicos previstos em regulamentação específica da ANVISA.

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