Questão #152558 - HEMOBRÁS Instituto Consulplan - Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã) - Farmácia

Q152558 Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Armazenamento e distribuição de medicamentos (Manhã)

Ano: 2021

Órgão: HEMOBRÁS

Banca: Instituto Consulplan

Matéria: Farmácia

Assunto: Farmácia Hospitalar e Comunitária

“Os conceitos de Garantia da Qualidade, de Boas Práticas de Fabricação e de Controle de Qualidade são aspectos interrelacionados do gerenciamento da qualidade; são elementos fundamentais para a fabricação de medicamentos com qualidade. Portanto, a garantia da qualidade incorpora as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e demais fatores como projetos arquitetônicos e plantas industriais, para que os fluxos de produção não sofram contaminação cruzada.” (Disponível em: https://pfarma.com.br/farmaceutico-industrial/152-osistema-de-gestao-da-qualidade-e-sua-importancia-na-industriafarmaceutica.html. Adaptado.) Os responsáveis pela produção, controle de qualidade e/ou pela garantia da qualidade, normalmente dispõem de algumas atribuições compartilhadas e/ou que podem ser exercidas conjuntamente. Dentre tais responsabilidades compartilhadas, podemos citar, EXCETO:

A O estabelecimento e o monitoramento das condições de armazenamento de materiais e produtos.

B A inspeção, a investigação e a amostragem, com o objetivo de monitorar os fatores que possam afetar a qualidade do produto.

C A aprovação ou a rejeição, conforme julgar apropriado, de matérias-primas, materiais de embalagem, produtos intermediários, a granel e terminados.

D A aprovação e o monitoramento dos fabricantes contratados e prestadores de demais serviços terceirizados relacionados às Boas Práticas de Fabricação (BPF).

E A participação em revisões gerenciais de desempenho do processo, qualidade do produto e do sistema da qualidade farmacêutica em busca de melhoria contínua.

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