Questão #164629 - PC-MS FAPEC - FAPEC - 2021 - PC-MS - Perito Criminal - Área 09 (Farmácia) - Direito Sanitário

Q164629 FAPEC - 2021 - PC-MS - Perito Criminal - Área 09 (Farmácia)

Ano: 2021

Órgão: PC-MS

Banca: FAPEC

Matéria: Direito Sanitário

Assunto: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária

A Resolução nº 10, de 9 de março de 2010, dispõe sobre a notificação de drogas vegetais junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e dá outras providências. Sobre essa RDC, é correto afirmar:

A Cromatografia em camada delgada e teor de umidade/perda por dessecação são testes que os fabricantes das drogas vegetais estão isentos de apresentar no momento da notificação.

B Drogas vegetais podem ser definidas como plantas medicinais, que contenham as substâncias responsáveis pela ação terapêutica.

C Os resultados dos testes referentes ao controle de qualidade podem ser apresentados em até um ano do ato de notificação da droga vegetal.

D As drogas vegetais notificadas terão prazo de validade de até dez anos, estando isentos da apresentação de teste de estabilidade.

E E proibido que na embalagem do produto contenha a imagem da droga vegetal notificada.

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