Questão #152191 - HEMOBRÁS Instituto Consulplan - Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade 2 (Manhã) - Química

Q152191 Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Garantia da Qualidade 2 (Manhã)

Ano: 2021

Órgão: HEMOBRÁS

Banca: Instituto Consulplan

Matéria: Química

Assunto: Técnicas de Laboratório

Considerando a definição de estudo de estabilidade e a imagem, é correto afirmar que:

A O estudo de estabilidade em uso deve simular condições reais de utilização do produto farmacêutico, a fim de definir o seu prazo de validade.

B O estudo de fotoestabilidade deve avaliar o efeito da permanência do produto em condições distintas das condições definidas para transporte ou armazenamento.

C O estudo de estabilidade de estresse deve aumentar a taxa de degradação ou mudança física de produto terminado, mediante armazenamento em condições equivalentes à zona climática que o Brasil pertence.

D O estudo de estabilidade de longa duração deve simular condições reais de uso do produto, com vistas a assegurar que a qualidade seja mantida em condições de armazenamento e período de tempo recomendados pelo fabricante.

E O estudo de estabilidade de acompanhamento deve confirmar os resultados obtidos em estudos de estabilidade de longa duração e assegurar que o produto farmacêutico mantenha suas características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas, durante o tempo previsto de armazenagem.

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