Q152058
Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Técnico Industrial e de Gestão Corporativa – Fracionamento do Plasma (Manhã)
Ano: 2021
Órgão:
HEMOBRÁS
Banca:
Instituto Consulplan
Matéria:
Administração Geral
Assunto: Gestão da Qualidade
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos foram criadas com a finalidade de estabelecer padrões de qualidade para assegurar que os medicamentos sejam produzidos e controlados de maneira uniformizada e com os padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. Em relação às Boas Práticas de Fabricação, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas. ( ) Os produtos acabados devem possuir a composição qualitativa e quantitativa em conformidade com o descrito no registro ou na autorização para uso em ensaio clínico. ( ) O responsável pela produção deverá, dentro de suas várias responsabilidades, garantir que todos os testes necessários sejam realizados e os registros associados avaliados. ( ) Os medicamentos de uso pessoal são permitidos em áreas de produção e armazenamento. ( ) As medidas para prevenir a contaminação cruzada devem ser proporcionais aos riscos. A sequência está correta em
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