Questões de Concursos Públicos - HEMOBRÁS

O responsável pelo controle de qualidade em uma determinada fábrica de medicamentos precisa monitorar partículas não viáveis em áreas limpas. Considere que o monitoramento das áreas em que são excedidos os valores definidos em regulamentos técnicos deve ser mais frequente do que o de áreas onde os resultados regularmente atendem os limites. Por isso, dependendo do tipo de área, há diferença nas frequências de monitoramento. Dessa forma, o profissional deverá realizar tal amostragem rotineira nas áreas classificadas de grau B: 

De acordo com a Instrução Normativa nº 48/2019, que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às amostras de referência e de retenção, sobre a duração de armazenamento de amostras, analise as afirmativas a seguir. I. Após a data de expiação, as amostras de referência de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, seis meses. II. As amostras de retenção de cada lote de produto finalizado devem ser mantidas por, pelo menos, um ano após a data de expiação. III. As amostras de matéria-prima, exceto solventes, gases e água, utilizadas em processos de fabricação de medicamentos, devem ser retidas por, pelo menos, um ano, após a liberação do lote de medicamento. IV. Os materiais de embalagem devem ser mantidos durante o período de validade do medicamento em que foram utilizados. Está correto o que se afirma apenas em

Considerando as definições descritas na Instrução Normativa da Anvisa de hemoderivados, analise as afirmativas a seguir. I. “Documento separado do dossiê de registro, que oferece todas as informações detalhadas sobre características do plasma humano total utilizado como material de partida e/ou matéria-prima para a fabricação de frações intermediárias.” II. “Processo de fabricação em uma planta durante o qual são separados/purificados os componentes do plasma por vários métodos físicos e químicos.” As afirmativas se referem, respectivamente, a:

Dois funcionários de determinada fábrica de medicamentos trabalham em áreas diferentes; tais áreas são distinguidas conforme o seu grau de limpeza, pois são utilizadas para fabricar medicamentos estéreis. Um funcionário trabalha na zona de grau D e o outro na zona de grau A; que se caracteriza por possuir operações de alto risco. A zona de grau D se caracteriza pelo seguinte motivo:

De acordo com a RDC nº 166/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos, sobre a linearidade de um método, deve-se considerar que a relação linear precisa ser avaliada em toda faixa estabelecida do método. Para estabelecer a linearidade utiliza-se, no mínimo, _____________ concentrados de substância química __________________ para as soluções preparadas em, no mínimo, _______________.” Assinale a alternativa que completa correta e sequencialmente a afirmativa anterior.

“Considere que certo aparelho precisava de nitrogênio líquido para funcionar. Para obtê-lo foi empregado recipiente adequado e EPIs para evitar possíveis acidentes, já que o nitrogênio se encontrava na área externa do laboratório. Ao encher o recipiente, uma pequena quantidade de nitrogênio espalhou nas mãos do pesquisador que não se acidentou, pois usava luvas ________________________, EPI adequado para manuseios de materiais em temperaturas ultrabaixas.” Assinale a alternativa que completa corretamente a afirmativa anterior.

A infecção pelo vírus HBV pode ser classificada como infecção aguda e crônica, resposta vacinal, ausência de contato prévio com o vírus, dentre outras. O Ministério da Saúde recomenda o emprego de fluxogramas, visando facilitar o diagnóstico da doença e encaminhamento do paciente, quando necessário. Corresponde ao diagnóstico sorológico de uma infecção recente por HBV (menos de 6 meses):

O Sistema ABO, o primeiro sistema de grupos sanguíneos, foi descrito em 1900, por Landsteiner que, inicialmente, determinou os grupos A, B e O. Descreveu, ainda, o fenótipo AB. A definição do grupo sanguíneo de um indivíduo pode ser realizada por meio de duas provas: prova direta (Beth Vincent) e prova reversa (Simonin). Sobre provas laboratoriais, assinale a afirmativa INCORRETA.

Considerando que o paquímetro realiza medições com uma precisão absoluta de vários objetos pequenos com uma perfeita simetria, assinale a afirmativa INCORRETA. 

A técnica da espectrofotometria na região UV-VIS do espectro eletromagnético é uma das técnicas analíticas bastante empregadas devido à robustez; custo relativamente baixo; rapidez; fácil utilização; e, grande número de aplicações desenvolvidas. A espectrofotometria na região ultravioleta (UV) é vantajosa para a indústria farmacêutica, sendo amplamente aplicada no doseamento de fármacos no setor de controle de qualidade. É necessário escolher adequadamente o solvente empregado. Sobre os solventes comumente utilizados nessa técnica, assinale a afirmativa INCORRETA.