Q79157
CPCON - 2017 - UEPB - Farmacêutico Industrial
O sistema de classificação biofarmacêutica (SCB) categoriza os fármacos em quatro classes (1, 2, 3 e 4), de acordo com as suas
características e permeabilidade e solubilidade. Esse sistema baseia-se nos ensaios de dissolução e estabelece os padrões de dissolução que
podem ser usados como base para solicitar a isenção dos estudos de bioequivalência in vivo, dando ênfase à avaliação in vitro para os
produtos, desde o ponto de vista mecanístico, mais do que empiricamente ou in vivo.
Silvia Storpirtis, José Eduardo Gonçalves, Chang Chiam, María Nella Gai. Ciências Farmacêuticas – Biofarmacotécnica. Capítulo 18 – O Sistema de Classificação
Biofarmacêutica e as Bioisenções. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.
Tendo como base o SCB, as classes de fármacos que são eliminados, predominantemente, inalterado pela via renal ou biliar estão
indicadas na alternativa:
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