Q70767
FCM - 2016 - Prefeitura de Barbacena - MG - Farmacêutico
Correlacione a categoria de registro de produtos farmacêuticos (primeira coluna) com a respectiva definição (segunda coluna):
coluna I
coluna I
I- Referência
( ) Medicamento intercambiável, comprovada sua eficácia, segurança e qualidade, definido pela Denominação Comum Brasileira (DCB) ou Denominação Comum Internacional (DCI). Deve apresentar bioequivalência, que é a equivalência farmacêutica comparável em termos de biodisponibilidade, após estudos sob um mesmo desenho experimental.
II- Similar
( ) Solicitações de registro de produtos com o mesmo princípio ativo, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento referência registrado, podendo diferir somente em características relativas ao tamanho e à forma do produto, ao prazo de validade, à embalagem, à rotulagem, aos excipientes e aos veículos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca.
III- Genérico
( ) Aqueles obtidos com emprego exclusivo de matérias primas ativas vegetais, cuja eficácia e segurança são validadas por meio de levantamentos etnofarmacológicos, de utilização, documentações tecnocientíficas ou evidências clínicas.
IV- Fitoterápicos
( ) As solicitações de registro desse tipo de medicamento devem apresentar moléculas inovadoras e os respectivos estudos clínicos de segurança de fases 1, 2 e 3.
A sequência correta é
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