Analise a situação hipotética a seguir. O coordenador médico do SAMU Leste solicitou ao farmacêutico que organizasse o processo de padronização de um trombolítico para incorporação na relação de medicamentos das ambulâncias de suporte avançado. A solicitação de padronização deve ser encaminhada à Coordenação Regional da Rede de Atenção à Urgência. O farmacêutico anexou ao processo os seguintes documentos: I. Metanálise dos estudos que avaliaram a eficácia do trombolítico nos últimos 15 anos. II. Estudo descritivo da utilização do trombolítico em serviços da rede de atenção à urgência do Brasil, Chile, Canadá e Escócia. Os serviços nacionais incluídos no estudo eram das cidades de Belo Horizonte e Rio de Janeiro. III. Estudo caso-controle realizado pela unidade de farmacoepidemiologia de um instituto de farmacologia clínica, que mostra um odds ratio para hemorragia cerebral induzida pelo trombolítico de 2,9 (intervalo de confiança de 2,6 – 3,7). IV. Ensaio clínico randomizado, multicêntrico, duplo mascaramento, evidenciando a eficácia superior ao medicamento já empregado na rede de atenção à urgência. Considerando que a seleção de medicamentos deve ser baseada em estudos com níveis elevados de evidência científica em relação à segurança e à eficácia, a alternativa que consta o estudo que não preenche este critério é: