Q234614
EDUCA - 2025 - Prefeitura de Brejo do Cruz - PB - Farmacêutico
Em razão da crescente prática de manipulação de
preparações magistrais e oficinais para uso humano em
farmácias, a RDC nº 67/2007 estabelece o
“Regulamento Técnico das Boas Práticas de
Manipulação em Farmácias” abrangendo desde seleção
de matérias-primas até liberação de produto final.
Com base nessa norma, considere as seguintes
afirmativas:
I. A farmácia que manipula preparações magistrais
contendo substâncias de baixo índice terapêutico
(SBIT) conforme o Anexo II da RDC 67/2007 deve
possuir autorização específica em sua licença
sanitária para essa atividade, bem como implementar
processo de pesagem com controle farmacêutico
rigoroso.
II. Conforme a RDC 67/2007, as calibrações dos
equipamentos de medição utilizados no processo de
manipulação devem ser realizadas por empresa
certificada e utilizar padrões rastreáveis à Rede
Brasileira de Calibração (RBC), e os registros dessas
calibrações devem ser mantidos pela farmácia
manipulação.
III. A norma permite que as farmácias manipulem
livremente qualquer insumo de origem vegetal ou
medicamento industrializado previamente
registrado, sem necessidade de seguir os requisitos
específicos de Boas Práticas de Manipulação
previstos nos Anexos da RDC 67/2007.
IV. A RDC 67/2007 exige que a matéria-prima recebida
pela farmácia seja submetida a controle de
qualidade, que inclua pelo menos verificação da
identidade, pureza, densidade ou ponto de fusão,
quando aplicável, antes do uso no preparo magnistral
ou oficinal.
Assinale a alternativa CORRETA:
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