Questão #227313 - UFS INSTITUTO AOCP - INSTITUTO AOCP - 2024 - UFS - Farmacêutico - Classe E - Farmácia

Q227313 INSTITUTO AOCP - 2024 - UFS - Farmacêutico - Classe E

Ano: 2024

Órgão: UFS

Banca: INSTITUTO AOCP

Matéria: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade Industrial

A seguir temos a formulação farmacêutica de um comprimido revestido contendo 28,2 mg de cloridrato de prometazina (equivalente a 25 mg de prometazina base). Como farmacêutico responsável pela fabricação e controle de qualidade físico-química referente à fabricação de um lote contendo 10.000 unidades desses comprimidos, é correto afirmar que

A os comprimidos deverão conter, no mínimo, 95,0% (26,79 mg) e, no máximo, 110,0% (31,02 mg) da quantidade declarada de C17H20N2S.HCl.

B no teste de dissolução, usando como meio de dissolução o ácido clorídrico 0,1 M (900 mL) e a aparelhagem com pás a 100 rpm, no mínimo 80% (Q) da quantidade declarada de C17H20N2S.HCl. se dissolvem em 30 minutos.

C no teste de friabilidade, os comprimidos de prometazina deverão apresentar uma perda igual ou inferior a 0,423 mg do seu peso.

D o peso médio teórico esperado dos comprimidos deve ser de 86,0 ± 8,60 mg, e o ensaio de identificação, com ácido sulfúrico, gera um composto de cor azul.

E o tempo de desintegração dos comprimidos contendo cloridrato de prometazina, por via seca e úmida, deve ser de, no máximo, 45 minutos.

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