Questão #223665 - Prefeitura de Várzea Alegre - CE CEV-URCA - CEV-URCA - 2024 - Prefeitura de Várzea Alegre - CE - Farmacêutico - Farmácia

Q223665 CEV-URCA - 2024 - Prefeitura de Várzea Alegre - CE - Farmacêutico

Ano: 2024

Órgão: Prefeitura de Várzea Alegre - CE

Banca: CEV-URCA

Matéria: Farmácia

Assunto: Legislação em Farmácia

A Lei Federal 9.787 de 1999, que instituiu os medicamentos genéricos no Brasil, trouxe várias inovações regulatórias. Qual das seguintes afirmações reflete corretamente um dos requisitos estabelecidos por esta lei para a aprovação de medicamentos genéricos?

A Os genéricos devem ser comercializados em embalagens biodegradáveis para promover a sustentabilidade

B O medicamento genérico é um medicamento inovador, intercambiável com o medicamento de referência, geralmente produzido após a expiração ou renúncia da proteção patentária ou de outros direitos de exclusividade

C O medicamento genérico deve apresentar os mesmos princípios ativos, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica, forma, tamanho, excipientes e veículos

D Os genéricos devem demonstrar bioequivalência com o medicamento de referência através de estudos regulatórios

E Os medicamentos genéricos precisam apresentar o mesmo prazo de validade do medicamento de referência

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