Q200450
AMAUC - 2023 - Prefeitura de Seara - SC - Farmacêutico
Os ensaios clínicos baseados na avaliação experimental
da eficácia e segurança são uma exigência para o
registro de novos fármacos. Relacione a 1ª coluna
contendo as fases dos ensaios clínicos com a 2ª coluna
que apresenta características dessas fases:
1ª Coluna
(1)Fase pré-clínica.
(2)Fase I.
(3)Fase II.
(4)Fase III.
(5)Fase IV.
2ª Coluna
(__)Envolve ensaios clínicos randomizados, duplo-cego,
que utilizam grupo controle (fármaco de referência e/ou
placebo) e grande número de pacientes.
(__)Os fármacos são testados em voluntários sadios e o
objetivo é verificar a segurança e a farmacocinética das
substâncias.
(__)Após o registro e lançamento mercadológico do
produto, o ensaio clínico continua. Nesta fase se
observam as possíveis reações adversas e os padrões
na utilização.
(__)Utiliza um pequeno número de pacientes e visa
verificar a eficácia, faixa terapêutica e ainda aspectos
farmacocinéticos.
(__)Envolve teste in vitro e em animais e tem como
objetivo avaliar a toxicidade.
Após análise, marque a sequência correta da 2ª coluna:
Estatísticas
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