Q173429
Instituto Access - 2022 - CISTRI - Auxiliar de Farmácia
A respeito das definições de medicamento, remédio, genérico e
similar, analise as afirmativas a seguir:
I. Medicamento genérico é aquele que contém o mesmo
princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, é
administrado pela mesma via e com a mesma posologia e
indicação terapêutica do medicamento de referência,
apresentando eficácia e segurança equivalentes à do
medicamento de referência, podendo, com este, ser
intercambiável.
II. Medicamento de referência é um produto inovador,
registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e
comercializado no País cuja eficácia, segurança e qualidade foram
comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente
por ocasião do registro.
III. Medicamento similar é aquele que contém o mesmo ou os
mesmos princípios ativos, apresenta mesma concentração, forma
farmacêutica, via de administração, posologia e indicação
terapêutica, e que é equivalente ao medicamento registrado no
órgão federal responsável pela vigilância sanitária, podendo
diferir somente em características relativas ao tamanho e forma
do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem,
excipientes e veículo, devendo sempre ser identificado por nome
comercial ou marca.
Assinale
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