Questão #163567 - FUNSAÚDE - CE FGV - FGV - 2021 - FUNSAÚDE - CE - Médico - Oncologia Clínica - Medicina

Q163567 FGV - 2021 - FUNSAÚDE - CE - Médico - Oncologia Clínica

Ano: 2021

Órgão: FUNSAÚDE - CE

Banca: FGV

Matéria: Medicina

Assunto: Oncologia

A melhor compreensão da biologia molecular tumoral tem implicação direta no desenvolvimento de novas drogas. Com isso, tem sido cada vez mais frequente o uso de metodologias alternativas nos ensaios clínicos em oncologia. Recentemente, dois novos medicamentos, o larotrectinibe e o entrectinibe, foram avaliados para o tratamento de pacientes com tumores sólidos localmente avançados ou metastáticos positivos para a fusão do gene NTRK. A respeito do desenho dos estudos clínicos que levaram à aprovação do larotrectinive e do entrectinibe por agências regulatórias, assinale a afirmativa correta.

A A escolha pela metodologia de ensaio clínico randomizado, ainda que fase 2, provavelmente teve impacto positivo na avaliação e aprovação por agências regulatórias.

B Por se tratar de terapias agnósticas, para vários tipos de tumores, e por questões éticas, o braço comparador permitiu a utilização de diferentes tipos de tratamento.

C A utilização de um estudo clínico do tipo “umbrella” foi fundamental para a inclusão de pacientes com diferentes tipos de tumores.

D A opção por um protocolo do tipo “basket” permitiu a inclusão de pacientes com a mesma alteração molecular, independentemente do local de origem e da histologia.

E O desenho clínico “platform trial”, também chamado de “multi-arm, multi-stage”, foi utilizado por permitir a realização de vários sub-estudos em paralelo.

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