Questão #152535 - HEMOBRÁS Instituto Consulplan - Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã) - Farmácia

Q152535 Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia – Controle da Qualidade 2 (Manhã)

Ano: 2021

Órgão: HEMOBRÁS

Banca: Instituto Consulplan

Matéria: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade Industrial

Em uma determinada empresa de medicamentos, duas pessoas, qualificadas e experientes, ocupam dois cargos – um de responsável pela produção e o outro pelo controle de qualidade. Os dois funcionários, como determina a RDC nº 301/2019, irão compartilhar algumas responsabilidades como o monitoramento e o controle dos ambientes de fabricação; a higiene das instalações; e, a validação de processo. O funcionário responsável pelo controle de qualidade, geralmente tem algumas atribuições somente de sua obrigação, conforme a resolução. NÃO se trata de sua responsabilidade:

A Aprovar e monitorar quaisquer análises contratadas.

B Certificar que os registros associados sejam avaliados.

C Assegurar que todos os testes necessários sejam realizados.

D Garantir que os produtos sejam produzidos e armazenados, conforme a documentação apropriada, a fim de se obter a qualidade requerida.

E Aprovar ou rejeitar, conforme julgar apropriado, matérias-primas; materiais de embalagem; produtos intermediários; a granel; e, terminados.

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