Questão #152254 - HEMOBRÁS Instituto Consulplan - Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde) - Farmácia

Q152254 Instituto Consulplan - 2021 - HEMOBRÁS - Analista Industrial de Hemoderivados e Biotecnologia - Fracionamento Industrial do Plasma 2 (Tarde)

Ano: 2021

Órgão: HEMOBRÁS

Banca: Instituto Consulplan

Matéria: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade Industrial

Sobre a fabricação de preparados estéreis, a fim de minimizar os riscos de contaminação por substâncias pirogênicas, partículas viáveis ou não viáveis, assinale a afirmativa INCORRETA.

A As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que utilizem filtros de eficiência comprovada.

B As operações de fabricação são divididas em duas categorias: os produtos são esterilizados terminalmente; e, parte ou todas as etapas do processo são conduzidas assepticamente.

C As inúmeras operações envolvidas no preparo dos materiais (como recipientes e tampas), no preparo do produto, no envase e na esterilização devem ser realizadas na mesma área limpa.

D As amostras coletadas para o ensaio de esterilidade devem ser representativas da totalidade do lote e/ou sublote, dando atenção especial às partes do lote que representem maior risco de contaminação.

E A produção de preparações estéreis deve ser realizada em áreas limpas, cuja entrada de pessoal e de materiais deve ser realizada através de antecâmaras. As áreas devem ser mantidas dentro de padrões de limpeza apropriados e conter sistemas de ventilação que empreguem filtros de eficiência comprovada.

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