Questão #132329 - CSM Marinha - Marinha - 2020 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia - Farmácia

Q132329 Marinha - 2020 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia

Ano: 2020

Órgão: CSM

Banca: Marinha

Matéria: Farmácia

Assunto: Farmacovigilância

De acordo com a RDC nº 04/2009 da ANVISA, entende-se como farmacovigilância as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou outros problemas relacionados a medicamentos. Sobre as normas de farmacovigilância para os detentores de registro de medicamentos de uso humano, é correto afirmar que:

A os detentores de registro de medicamentos devem elaborar manual de procedimento que contemple todas as ações desenvolvidas pela farmacovigilância da empresa e que deve ser encaminhado anualmente ao Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).

B os efeitos decorrentes do uso não aprovado e do uso abusivo relacionados a medicamentos não são classificados como eventos adversos.

C é vedado o contato entre a empresa detentora do registro e o notificador, com o objetivo de evitar vícios na investigação dos eventos adversos relatados.

D os detentores de registro de medicamentos devem incluir todas as notificações recebidas no Relatório Periódico de Farmacovigilância, inclusive os eventos não graves, mesmo quando ocorridos em outros países.

E devem ser encaminhadas ao SNVS as notificações de eventos adversos relatadas por profissionais da saúde. As notificações relatadas por profissionais que “não sejam da área de saúde e por usuários devem “ser registradas apenas em documento a ser “arquivado no SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor).

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