Questão #132314 - CSM Marinha - Marinha - 2020 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia - Farmácia

Q132314 Marinha - 2020 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia

Ano: 2020

Órgão: CSM

Banca: Marinha

Matéria: Farmácia

Assunto: Controle de Qualidade Industrial

Em relação às atividades de validação na indústria farmacêutica, é correto afirmar que:

A é considerado obrigatório que três lotes consecutivos de um produto, fabricados sob condição de rotina, constituam uma validação de processo.

B a qualificação dos equipamentos, instalações, utilidades e sistemas são considerados pré-requisitos para a validação de processos.

C a validação de processo pode ser realizada de forma retrospectiva, concorrente ou prospectiva, sendo a abordagem retrospectiva a mais aceitável.

D a execução repetida dos processos de limpeza e dos testes de detecção até a obtenção de resultado satisfatório é a abordagem padrão a ser considerada na validação de limpeza.

E a verificação visual de limpeza é uma parte importante dos critérios de aceitação para a validação de limpeza, entretanto não é aceitável que esse critério seja utilizado isoladamente, exceto para produtos coloridos.

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