Questões de Concursos e Exames - Legislação Específica das Agências Reguladoras

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#4978 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Radiologia/Proteção Radiológica e Dosimetria
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Assunto: Resolução RDC nº 611/2022 - Requisitos Sanitários para a Organização e o Funcionamento de Serviços de Radiologia Diagnóstica ou Intervencionista (Antigas RDC nº 330/2019 e Portaria nº 453/1998)
Com relação à portaria 453 analise as afirmativas abaixo:    I. Nenhuma instalação pode ser construída, modificada, operada ou desativada, nenhum equipamento de radiodiagnóstico pode ser vendido, operado, transferido de local, modificado e nenhuma prática com raios-x diagnósticos pode ser executada sem que estejam de acordo com os requisitos estabelecidos neste Regulamento.    II. Os fornecedores de equipamentos de raios-x diagnósticos devem informar mensalmente por escrito a cada autoridade sanitária estadual, sobre cada equipamento comercializado a ser instalada no respectivo estado, inc...
#4993 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Radiologia/Proteção Radiológica e Dosimetria
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Assunto: Resolução RDC nº 611/2022 - Requisitos Sanitários para a Organização e o Funcionamento de Serviços de Radiologia Diagnóstica ou Intervencionista (Antigas RDC nº 330/2019 e Portaria nº 453/1998)
Na área de diagnóstico por imagem, o uso de radiação ionizante é regulamentado pela Portaria Federal n. 453 de 02/06/98. Os prepostos das Vigilâncias Sanitárias, quando atuam inspecionando os serviços de radiodiagnósticos buscam avaliar estrutura física e procedimentos no momento da realização do exame e rotinas que visam proteger a saúde do trabalhador bem como do usuário e acompanhantes.    Assinale a afirmativa que indica as normaas que devem ser seguidas durante a inspeção.
#5011 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Radiologia/Proteção Radiológica e Dosimetria
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Assunto: Resolução RDC nº 611/2022 - Requisitos Sanitários para a Organização e o Funcionamento de Serviços de Radiologia Diagnóstica ou Intervencionista (Antigas RDC nº 330/2019 e Portaria nº 453/1998)
De acordo com a Portaria 453/98, o licenciamento de um serviço deve seguir a seguinte ordem:
#5018 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Radiologia/Proteção Radiológica e Dosimetria
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Assunto: Resolução RDC nº 611/2022 - Requisitos Sanitários para a Organização e o Funcionamento de Serviços de Radiologia Diagnóstica ou Intervencionista (Antigas RDC nº 330/2019 e Portaria nº 453/1998)
Cabe ao empregador assegurar recursos materiais e humanos e a implementação de medidas necessárias para garantir o cumprimento dos requisitos de proteção radiológica aplicáveis. Em radiodiagnóstico, conforme determinado na sessão relativa aos requisitos de organização da portaria 453/98, os titulares dos estabelecimento que utilizam os raios X diagnósticos devem:   I. Implementar uma estrutura organizacional comprometida com a proteção e segurança.   II. Nomear um supervisor de proteção radiológica de radiodiagnósticos.    III. Nomear um médico para responder pelos procedimentos radiológ...
#6127 2024 - Fiscal de Saúde (Pref Divinópolis)/Dentista
Órgão: Prefeitura Municipal de Divinópolis
Assunto: Não classificado
Farmacovigilância é considerada uma ciência e um conjunto de atividades relacionadas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou problemas associados ao uso de medicamentos. Segundo a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 406/2020, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, que dispõe sobre as Boas Práticas de Farmacovigilância para Detentores de Registro de Medicamento de uso humano, e dá outras providências, analise as afirmativas a seguir.   I. Risco identificado: ocorrência desfavorável em que há suspeita de associação do risco com dado medicamento de...
#6149 2024 - Fiscal de Saúde (Pref Divinópolis)/Bioquímico
Órgão: Prefeitura Municipal de Divinópolis
Assunto: Não classificado
A RDC nº 471/2021 da Anvisa estabelece critérios para prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de medicamentos contendo substâncias antimicrobianas de uso sob prescrição. Sobre o disposto na referida normativa, é correto afirmar que:
#6153 2024 - Fiscal de Saúde (Pref Divinópolis)/Bioquímico
Órgão: Prefeitura Municipal de Divinópolis
Assunto: Não classificado
Sobre as Boas Práticas de Gerenciamento dos Resíduos de Serviços de Saúde (RSS), estabelecidas na RDC nº 222/2018 da Anvisa, assinale a ação que está de acordo com a referida norma.
#6945 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Desenvolvimento de Embalagem
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Assunto: Não classificado
A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, especifica que as embalagens secundárias e primárias dos medicamentos com duas ou mais apresentações para uso concomitante ou seqüencial devem conter as suas datas de fabricação, validade e número de lote. Em relação ao que a RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, pode-se afirmar que:   I. O número do lote da apresentação final deve ser correspondente ao da montagem do conjunto das apresentações para uso concomitante ou seqüencial.   II. A data de fabricação do conjunto das apresentações deve ser a data da montagem do conjunto das apresentaç...
#6947 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Desenvolvimento de Embalagem
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Assunto: Não classificado
A Resolução-RDC nº 71, de 22 de dezembro de 2009, faz uma importante concessão para os Laboratórios Oficiais para os quais são disponibilizados Mementos Terapêuticos ao invés de bulas para os profissionais de saúde, seguindo o estabelecido em norma específica. A Resolução autoriza a substituir a frase “I” por “II”. Analise o enunciado da questão, e escolha a alternativa com as frases que melhor substituam as lacunas acima.
#6948 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Desenvolvimento de Embalagem
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Assunto: Não classificado
De acordo com a Resolução - RDC n° 250, de 20 de outubro de 2004, no que se refere o despacho declaratório de revalidação automática, que também deverá ser publicado no Diário Oficial da União, o prazo de validade do registro automaticamente revalidado deverá, igualmente, ser sucessivo ao: