Questões de Concursos e Exames - Farmácia

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#7058 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Flexografia
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Desenvolvimento/Validação de Métodos Analíticos, Técnicas Analíticas e Legislação Relacionada
No que concerne a Validação de limpeza, a determinação dos limites de limpeza e dos critérios de aceitação é um elemento crucial para um bom programa de validação de limpeza. O limite é um valor numérico e é um dos requerimentos dos critérios de aceitação de um protocolo de validação de limpeza. Os limites e critérios de aceitação devem ser:
#7061 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Flexografia
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Desenvolvimento/Validação de Métodos Analíticos, Técnicas Analíticas e Legislação Relacionada
Com relação à validação de limpeza, podemos afirmar que independente da técnica de amostragem escolhida deve-se verificar os níveis de recuperação possíveis com a amostragem realizada e o método analítico usado. Existem vários métodos de amostragem, cada um com suas vantagens e limitações. A seguir, assinale a alternativa que cita corretamente os métodos de amostragem mais comumente empregados.
#7077 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Flexografia
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Questões Gerais de Controle da Qualidade e Garantia da Qualidade (Farmácia)
Em consonância com as Boas Praticas de Fabricação (BPF), a empresa deve identificar quais os trabalhos de qualificação e validação são necessários para comprovar que todos os aspectos críticos de operação estejam sob controle. Os elementos chave de um programa de qualificação e validação de uma empresa devem ser claramente definidos e documentados em um:
#7083 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Processamento Final de Imunobiológicos
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Controle de Qualidade Microbiológico
As alternativas a seguir apresentam o limite para contaminação microbiológica, Segundo RDC 17, à exceção de uma. Assinale-a.
#7085 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Processamento Final de Imunobiológicos
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Normas que Regem a Indústria Farmacêutica e a Fabricação
As áreas limpas utilizadas na fabricação de produtos estéreis são classificadas em quatro diferentes graus. Segundo a RDC 17 que estabelece o número máximo de partículas por classe de área controlada selecione entre as alternativas abaixo, aquela que apresenta a correlação correta entre esses dois elementos:
#7087 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Processamento Final de Imunobiológicos
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Biotecnologia, Biofármacos e Nanotecnologia Farmacêutica
Sobre salas de classe grau B, assinale a alternativa correta.
#7089 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Processamento Final de Imunobiológicos
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Biotecnologia, Biofármacos e Nanotecnologia Farmacêutica
Sobre classificação de salas limpas, baseada na RDC 17, assinale a alternativa correta.
#7090 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Processamento Final de Imunobiológicos
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Biotecnologia, Biofármacos e Nanotecnologia Farmacêutica
Durante o envasamento de uma vacina em área classe grau B, pode ocorrer à falta de energia elétrica. Neste caso, assinale a alternativa que indica o procedimento correto de um operador experiente.
#7091 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Processamento Final de Imunobiológicos
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Biotecnologia, Biofármacos e Nanotecnologia Farmacêutica
As ampolas de diluentes são fechadas a maçarico. A combustão é realizada com a queima do gás butano e oxigênio. É recomendado aos operadores trocar o cilindro antes que o mesmo fique totalmente vazio a fim de:
#7093 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Processamento Final de Imunobiológicos
Órgão: Fundação Oswaldo Cruz
Matéria: Farmácia
Assunto: Biotecnologia, Biofármacos e Nanotecnologia Farmacêutica
A maioria dos fluidos utilizados em área de produção precisa ser de grau farmacêutico ou alimentício. Assinale abaixo o único item que não precisa seguir esta recomendação.