A a descrição dos tratamentos envolvidos no estudo, como são administrados e a probabilidade de receber cada tratamento. Deve estar clara a probabilidade de receber placebo, quando for o caso.

B o nome do membro relator do CEP que aprovou o estudo clínico em questão.

C as responsabilidades do sujeito da pesquisa.

D a compensação e/ou o tratamento disponível ao sujeito no caso de dano relacionado à pesquisa.

E a comunicação oportuna ao sujeito sobre quaisquer novas informações que possam influenciar na decisão de continuar participando do estudo.