ConcursosBR.com

#8715 2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Pesquisa Clínica/Pesquisa Clínica

Órgão: Fundação Oswaldo Cruz

Matéria: Medicina

Assunto: Pesquisa, viés, publicação e ensino

A “qualidade” prevê que devemos conhecer os requisitos e controlar o que entra em um serviço e o que sai de um serviço. Por exemplo, em um centro de pesquisa podemos entrar com um protocolo e, como resultado final, liberar dados. Partindo dessa premissa, avalie a situação descrita a seguir.

“Você está em um Centro de Pesquisa e recebe um lote de produto investigacional para ser utilizado em um determinado estudo”.

Baseado no princípio acima, assinale a alternativa que indique o que você deve fazer ao receber este produto investigacional (PI).

A Como o PI é do cliente, ou seja, o detentor do produto, você deve apenas receber o produto, armazenar em suas instalações e retornar eventuais sobras. Não é de sua responsabilidade conhecer todos os requisitos do PI, mas apenas recebê-lo e devolvê-lo de forma a haver consistência entre a quantidade que entrou e a que saiu.

B A qualidade não prevê o conhecimento de requisitos sobre o que entra e sobre o que deve sai de um serviço. Na pesquisa clínica são muitos os processos e este controle não seria possível durante as rotinas de um estudo.

C Avaliar quais são os requisitos do PI tais como estabilidade, forma de armazenamento, como distribuir o PI aos sujeitos de pesquisa, controle para retorno e destruição. Após esta etapa o centro de pesquisa deve emitir um documento que comprove a entrada do PI, como ele foi armazenado, distribuído e retornado ao patrocinador. Dessa forma, fechamos um ciclo que deve incluir análise constante de eventuais falhas a fim de melhorar o processo continuamente.

D A qualidade prevê controle sobre o que entra e sobre o que sai de um serviço, mas como você está em um centro de pesquisa atuando com um PI de uma empresa externa, este tipo de controle não se aplica às regras da qualidade.

E Você deve receber todos os PI de acordo com o estabelecido pelo seu centro de pesquisa, pois independe de qualquer requisito do PI, o que deve ser seguido são seus processos internos.

Enviar Resposta

Explicação (Assistente Virtual)

Primeiro você deve responder a questão para ver a explicação.

Quer avançar em seus estudos?

Seus concorrentes já estão usando.

ESTUDE DE GRAÇA