A as fichas de coletas de dados (CRF) sejam adaptadas para as características peculiares de cada centro de pesquisa.

B o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) seja devidamente assinado pelo gerente de pesquisa da companhia.

C os pesquisadores envolvidos não se comuniquem ou troquem idéias entre si.

D pelo menos um dos centros de pesquisa tenha obtido parecer favorável do CEP para a condução do estudo, estendendo essa aprovação para os demais centros.

E todos os pesquisadores sejam orientados a seguir o protocolo, cumprir um conjunto uniforme de padrões na avaliação dos achados clínicos e laboratoriais e no preenchimento da ficha clínica (CRF).