De acordo a Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010 pode-se definir validação como o ato documentado que atesta que qualquer procedimento, processo, equipamento, material, atividade ou sistema realmente e consistentemente leva aos resultados esperados. Ainda, em consonância com essa mesma norma, existem diferentes tipos e abordagens com relação à validação. Relacione a coluna da esquerda (tipos e abordagem) com a coluna da direita (definição) e estabeleça a correta correspondência
 



TIPOS E ABORDAGEM
DEFINIÇÃO (Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010)


VC Validação Concorrente VL Validação de Limpeza VP Validação Prospectiva VR Validação Retrospectiva
I. validação realizada durante o estágio de desenvolvimento do produto, com base em uma análise de risco do processo produtivo, o qual é detalhado em passos individuais; estes por sua vez, são avaliados com base em experiências para determinar se podem ocasionar situações crítica. II. envolve a avaliação da experiência passada de produção, sob a condição de que a composição, procedimentos e equipamentos permanecem inalterados. III. validação realizada durante a rotina de produção de produtos destinados à venda. IV. evidência documentada que demonstre que os procedimentos de limpeza removem resíduos a níveis pré determinados de aceitação, levando em consideração fatores tais como tamanho do lote, dosagem, dados toxicológicos, solubilidade e área de contato do equipamento com o produto.



 
Estão corretas as associações