A Resolução - RDC N° 17, de 16 de abril de 2010 “Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos”, preceitua que 
 
“dependendo da função e operação do equipamento, utilidade ou sistema, em determinadas situações, somente se fazem necessárias a                           e a                     , assim como a operação correta do equipamento, utilidades ou sistemas pode ser considerada um indicador suficiente de seu                      .” 
 
De acordo com a legislação em referência, assinale a alternativa que melhor preenche os espaços da sentença.