Os relatórios das qualificações e validações realizadas devem refletir os protocolos seguidos e contemplar, no mínimo, o título, o objetivo do estudo, bem como fazer referência ao protocolo, detalhes de materiais, equipamentos, programas e ciclos utilizados e ainda, os procedimentos e métodos que foram utilizados. Com relação aos relatórios de qualificação, analise as afirmativas a seguir.
 
I. Os resultados não devem atender aos critérios de aceitação. 
 
II. Desvios e resultados fora dos limites devem ser investigados pela empresa.
 
III. Se os desvios forem aceitos, devem ser justificados. 
 
IV. Quando necessário, devem ser conduzidos estudos adicionais. 
 
Assinale: