#6998
2010 - Tecnologista em Saúde Pública (FIOCRUZ)/Produção de Insumos e Produtos Para a Saúde/Desenvolvimento de Embalagem
Órgão:
Fundação Oswaldo Cruz
Assunto: Não classificado
A Resolução-RDC Nº 17, de 02 de março de 2007, estabelece alguns critérios e condições para renovação de registro de medicamento similar. Para a renovação de registro de medicamento similar, a empresa deverá apresentar a seguinte documentação
I. Formulários de petição (FP-1 e FP-2) devidamente preenchidos.
II. Cópia da Licença de Funcionamento (Alvará Sanitário) da empresa, atualizada.
III. Cópia de notas fiscais comprovando a comercialização do medicamento em um máximo de 4 (quatro) notas por forma farmacêutica.
IV. Cópia da última versão da bula que acompanha o produto em suas embalagens comerciais.
Assinale:
I. Formulários de petição (FP-1 e FP-2) devidamente preenchidos.
II. Cópia da Licença de Funcionamento (Alvará Sanitário) da empresa, atualizada.
III. Cópia de notas fiscais comprovando a comercialização do medicamento em um máximo de 4 (quatro) notas por forma farmacêutica.
IV. Cópia da última versão da bula que acompanha o produto em suas embalagens comerciais.
Assinale:
Explicação (Assistente Virtual)
Primeiro você deve responder a questão para ver a explicação.
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