A Resultados do estudo de estabilidade acelerada de 3 (três) lotes-piloto utilizados nos testes, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos, de acordo com o “guia para a realização de estudos de estabilidade de medicamentos”.

B resultados do estudo de estabilidade acelerada de 3 (três) lotes-industriais utilizados nos testes, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos, de acordo com o “guia para a realização de estudos de estabilidade de medicamentos”.

C resultados do estudo de estabilidade acelerada de 2 (dois) lotes-piloto e 2 (dois) lotes industriais utilizados nos testes, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos, de acordo com o guia para a realização de estudos de estabilidade de medicamenTOS.

D resultados do estudo de estabilidade acelerada de 1 (hum) lote-piloto e 2 (dois) industrias utilizados nos testes, acompanhados dos estudos de estabilidade de longa duração em andamento, ou estudos de estabilidade de longa duração já concluídos, de acordo com o guia para a realização de estudos de estabilidade de medicamentos.

E resultados do estudo de estabilidade acelerada de 1 (hum) lote-piloto e 2 (dois) lotes industriais consecutivos utilizados nos testes.