O planejamento, instalação e validação dos sistemas de produção, armazenamento e distribuição de água para uso farmacêutico devem considerar os requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF), de forma a garantir água de qualidade apropriada. Com relação às exigências das BPF a respeito dos sistemas de água purificada e água para injetáveis, analise as seguintes afirmativas:
I. Os equipamentos para tratamento de água e os sistemas de armazenamento e distribuição de água purificada e água para injetáveis devem ser projetados a fim de evitar a contaminação microbiológica durante o uso e possibilitar o emprego de técnicas de sanitização ou esterilização do sistema após intervenções para manutenção ou modificação.
II. A distribuição de água purificada e de água para injetáveis deve ser realizada utilizando preferencialmente um anel de circulação contínua.
III. Os sistemas de água (água purificada e água para injetáveis) devem ser revisados, em intervalos regulares adequados, por uma equipe que inclua representantes das áreas de engenharia, garantia da qualidade, operações e manutenção.
Assinale:
Explicação (Assistente Virtual)
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